8月下旬以来，征祥医药、益方生物、迪哲医药 、贝达药业 、维眸生物、诺令生物 、普莱医药 、信立泰等多家企业 ，密集向港交所递交上市申请 ，掀起新一轮本土创新药闯关港股18A板块的热潮。
小分子创新药迎来申报高峰
记者梳理招股书发现，多家创新药企属于二次递表 ，在首次提交的招股材料失效后 ，企业更新管线进展、财务数据，重新启动了IPO申报流程。从赛道分布来看 ，这批冲刺港股的企业以小分子创新药为核心主线 ，管线高度聚焦肿瘤 、抗病毒两大黄金赛道，同时覆盖眼科 、重症心肺治疗等方向 ，部分企业采用大小分子药物并行的研发模式 ，赛道布局多元 。
据悉，8月21日递表的益方生物 ，主攻肿瘤、自身免疫及代谢性疾病 ，近来 已有两款小分子创新药成功商业化，其中，第三代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂贝福替尼 、国产首个进入临床的KRAS G12C抑制剂格索雷塞 ，均获批用于非小细胞肺癌治疗且已纳入国家医保目录 。
此外 ，公司两款核心候选药物进入注册性III期临床，一款药物完成IIb期研究 ，同时储备多款临床前新药 ，覆盖肺癌 、乳腺癌、痛风等多个适应症，形成商业化与新药研发并行的发展格局。
征祥医药成立于2018年 ，近来 已迈入商业化阶段 ，重点布局病毒传染病 、肿瘤 、炎症三大赛道，截至2026年8月17日 ，拥有六条小分子管线 ，核心产品玛硒洛沙韦片已正式上市，多款候选药推进至不同研发阶段；迪哲医药重点深耕肿瘤与血液系统疾病领域；作为2016年成立的临床阶段眼科生物科技企业 ，维眸生物凭借自有技术平台 ，搭建起覆盖眼表、眼底病症的眼科药物管线 。
另外，多家企业也在打破传统单一研发模式，探索多技术路径协同的创新发展路径 。信立泰聚焦心肾代谢核心领域 ，搭建起小分子、抗体 、多肽等五大药物技术平台 ，近来 创新药收入占比已达54.8%，且仍在持续稳步提升；贝达药业专注于肿瘤 、免疫及代谢类疾病的靶向治疗与免疫疗法创新药物开发 ，形成了小分子、大分子 、细胞治疗一体化的研发管线；邦顺制药围绕肿瘤 、自身免疫性疾病两大方向 ，依托高选取 性小分子、分子胶两大核心技术平台，打造出覆盖上市 、临床阶段 、临床前研究的多层级产品矩阵 ，主打差异化口服小分子药物。除此之外 ，普莱医药也选取 差异化布局生物肽赛道，走出了独具特色的创新研发路线 。
迪哲医药在招股书中分析 ，精准医疗赛道虽涌现多元化治疗方案 ，但小分子药物依然具备不可替代的竞争力：口服剂型便于患者自主用药；分子特性使其能够穿透组织，作用于大分子生物制剂难以触达的胞内靶点；生产与供应链体系相对简单 ，提升药物可负担性；无需冷链运输 ，降低全球准入门槛；同时易于搭配联合治疗方案，实现疗效与安全性的平衡 。
研发高投入周期长部分企业尚未盈利
当前，赴港上市的创新药企大多处于商业化早期 ，尚未稳定盈利 ，行业分化明显。
部分药企虽已有自研产品获批上市、产生营收，但后续管线研发耗资巨大 ，整体仍未盈利；有的生物科技公司仅靠对外授权里程碑款项创收 ，自研药物未落地商业化，收入稳定性差 。
例如 ，益方生物已有贝福替尼 、格索雷塞两款核心肿瘤创新药获批上市并纳入国家医保 ，公司迈入商业化兑现期，但受合作里程碑收入减少影响 ，2025年归母净利润亏损3.17亿元；2026年上半年 ，公司研发投入增加，进一步推高期内亏损 。邦顺制药营收仅来自临床前技术转让 ，核心产品2026年4月刚获批 、暂无销售额 ，2024至2025年亏损持续走高。迪哲医药于2026年7月与阿斯利康达成合作，将舒沃哲全球开发、商业化独家权益授权对方，获得6亿美元首期款 ，为国内小分子药物单资产授权比较高 首期付款 ，但企业近来 仍处于亏损状态 。
此外，普莱医药 、诺令生物 、维眸生物同样处于亏损状态 。
行业内仅少数企业实现稳定盈利。伴随创新药物及医疗器械收入贡献持续提升 ，信立泰净利润逐年稳步增长 ，由2023年的5.81亿元增长4.2%至2024年的6.05亿元，并进一步增长7.9%至2025年的6.53亿元；2026年上半年净利润3.91亿元 ，较2025年同期增长4.0%。
自2011年首款产品上市当年起 ，贝达药业也连续多年实现盈利，2025年利润短暂下滑后 ，2026年上半年凭借销量增长与金融资产收益 ，利润大幅回升 。
头部药企加速推进“A+H”上市
在本轮港股生物医药IPO热潮中，益方生物、迪哲医药、贝达药业 、信立泰等多家已在A股上市的创新药企 ，正加速推进“A+H ”布局 。此举的核心目的并非单纯补充研发资金 ，而是通过对接全球专业资本 、提升世界 品牌影响力，为药物海外临床、跨境授权 、产业并购以及全球化业务拓展赋能。近来 ，这一路径已成为国内创新药企世界 化发展的行业新趋势 。
在世界 化布局上 ，各家企业定位清晰 、路径明确 。贝达药业聚焦全球化研销一体化建设 ，一方面巩固自身在国内肺癌治疗领域的优势，持续提升多款核心产品的国内市场渗透率；另一方面发力海外市场拓展 ，深化全球研发与产业合作 ，打造海外业绩增长新曲线，充分释放创新药物的全球商业价值。
信立泰明确将以创新为核心发展战略 ，聚焦心肾代谢综合征领域 ，依托全球研发体系，开展世界 多中心临床试验 ，持续挖掘优质药物靶点、布局前沿研发管线 ，近来 公司海外收入主要来自印度 、巴西 、埃及等新兴市场的头孢吡肟出口，近年海外营收占比稳定在1.8%-3.2%区间 。
迪哲医药深耕全球化临床研发 ，遵循世界 比较高 试验标准 ，业务覆盖五大洲近20个国家和地区，海外累计入组患者约800人，具备成熟的全球临床运营能力 。公司核心产品中 ，高瑞哲已在国内完成开发与商业化 ，舒沃哲作为全球首款获批的EGFR 20号外显子插入突变肺癌小分子抑制剂，已实现自主商业化与海外授权。未来 ，公司将持续推进在研药物全球开发 ，优化产品管线，拓展海外合作 ，释放核心产品商业价值 。
整体而言 ，四家头部药企集中推进“A+H ”上市，直观反映出国内创新药企的发展转型：依托两地资本市场的联动优势 ，持续深耕核心研发管线 ，积极拓展世界 化合作，全面提升全球市场竞争力 ，最终实现从本土创新到全球价值落地的重要升级 。
（文章来源：经济借鉴 报）
